Tracciabilità di campioni biologici
Traccia tutti gli stadi di lavorazione del campione biologico: prelievo dal donatore, manipolazione in condizioni controllate, stoccaggio, e possibile reimpianto
SINTESY.eagle.trace è la soluzione cloud per la tracciabilità dei campioni biologici per centri di ricerca, università, laboratori, biobanche e criobanche ed in tutti quei contesti dove la tracciabilità dei processi di lavorazione e dei prodotti utilizzati è richiesta o raccomandata.
Il software offre un efficace strumento per la tracciabilità di tutti gli stadi di lavorazione del campione biologico: dal prelievo dal donatore alla manipolazione in condizioni controllate, allo stoccaggio, fino al possibile reimpianto.
SINTESY.eagle.trace può essere integrato con altri software della famiglia SINTESY.eagle® usati per il monitoraggio delle temperature di stoccaggio dei campioni in modo da associare tali condizioni di conservazione al serial number del campione.
Gli utenti possono analizzare il dettaglio di ciascun campione conservato e posizionarlo all’interno del criocontenitore o congelatore meccanico.
Le temperature e gli eventuali allarmi del campione possono essere facimente esportate selezionando il periodo di interesse
Ecco le caratteristiche principali del sistema SINTESY.eagle.trace:
System management
Il software considera tre tipi di strutture: clinical, collection units and processing units. La tua struttura non è tra queste? SINTESY.eagle.trace può essere personalizzato
Patient management
Il software consente il tracciamento dei pazienti i cui dati sono memorizzati all’interno del database e accessibili solo da personale autorizzato.
Sample management
Per ciascun campione genera un richiesta di collezione, specifica la data richiesta, manipolazioni da effettuare e mostra il risultato di test già effettuati. Si possono ricevere campioni da altri centri e scansionarli per l’accettazione in ingresso.
Labelling
Può essere creata e stampata un’etichetta della dimensione specificata.
Adaptability
Il software può essere adattato da SINTESY al fine di adeguarsi al work-flow del laboratorio in accordo alle specifiche SOP già in essere.
Graphical interface
L’interfaccia grafica è semplice ed intuitiva per tutti gli opertatori del laboratorio.
Sample search and details
Ricerca il campione processato in base alle sue caratteristiche principali, alla posizione all’interno della biobanca 0 criocontenitore/congelatore.
Temperatures and alarms
Per ottenere l’elenco degli allarmi e le temperature di stoccaggio per dimostrare la conformità dello stoccaggio rispetto ai valori di temperatura massima predeterminati.
SINTESY eagle.trace is developed in accordance with:
Directives 2006/86/EEC
JACIE, Joint Accreditation Committee-ISCT&EBMT
GAMP 5, Good Automated Manufacturing Practice
CFR-21, Code of Federal Regulations Title 21 Part 11